
4月3日,為貫徹落實(shí)《關(guān)于開(kāi)展全省藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動(dòng)的通知》相關(guān)要求,由安徽省藥品監(jiān)督管理局第八分局主辦、安徽福元有限公司協(xié)辦的“星火培訓(xùn)交流活動(dòng)”在各方共同努力下圓滿(mǎn)結(jié)束。
本次活動(dòng)以“技術(shù)賦能·質(zhì)控升級(jí)”為主線,致力于構(gòu)建“政企聯(lián)動(dòng)、產(chǎn)學(xué)協(xié)同”的質(zhì)量提升機(jī)制。福元藥業(yè)有限公司、安徽美諾華藥物化學(xué)有限公司、宣城美諾華藥業(yè)有限公司、黃山市天目藥業(yè)有限公司和黃山天目薄荷藥業(yè)有限公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,通過(guò)專(zhuān)題講座、案例研討、課題攻關(guān)等多元形式,為提升區(qū)域藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全水平增添了新動(dòng)力。
安徽省藥監(jiān)局第八分局局長(zhǎng)呂春華在開(kāi)幕致辭中強(qiáng)調(diào):“人才是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,‘星火培訓(xùn)’旨在通過(guò)以講促學(xué)、互鑒共進(jìn)的方式,破解企業(yè)共性難題,提升藥品管理安全水平。”他指出,各企業(yè)要以此次活動(dòng)為契機(jī),切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),共同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
安徽福元質(zhì)管部QA盛韓麗老師系統(tǒng)闡述了“星火培訓(xùn)”實(shí)施方案的設(shè)計(jì)思路、推進(jìn)路徑及階段成效。制劑車(chē)間尚志昊作為小組代表,聚焦藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,分享了研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。安徽省藥品監(jiān)督管理局第八分局鮑必衛(wèi)、汪浩亮從監(jiān)督管理角度,對(duì)課題的創(chuàng)新性、實(shí)操性進(jìn)行專(zhuān)業(yè)把關(guān),為項(xiàng)目深化實(shí)施提供了多維度的建設(shè)性意見(jiàn)。
活動(dòng)特邀行業(yè)專(zhuān)家楊曉林開(kāi)展“藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)管理”專(zhuān)題培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合最新法規(guī)要求,通過(guò)典型案例分析,詳細(xì)講解了空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證中的動(dòng)態(tài)控制要點(diǎn),采用“理論講解 + 案例分析”的沉浸式教學(xué),使參訓(xùn)人員直觀掌握了關(guān)鍵控制技術(shù)。
星火雖微,聚可燎原。此次活動(dòng)為區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)搭建了經(jīng)驗(yàn)交流、提升質(zhì)量管理水平的重要平臺(tái)。未來(lái),我們將持續(xù)深化“星火培訓(xùn)”項(xiàng)目實(shí)施,完善培訓(xùn)機(jī)制,助力公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升。